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《医疗器械临床试验设计指导原则(征求意见稿)》


2017-11-01

为提高医疗器械临床试验设计的科学性,在总结临床试验资料的技术审评情况、查阅相关文献资料的基础上,我中心组织起草了《医疗器械临床试验设计指导原则(征求意见稿)》
为使该指导原则更具有科学合理性及实际可操作性,即日起在我中心网上公开征求意见,衷心希望相关领域的专家、学者、管理者及从业人员积极参与,提出建设性的意见或建议,推动指导原则的丰富和完善,促进注册申报及技术审评质量和效率的提高。
请将意见或建议以电子邮件的形式于2017年11月26日前反馈我
中心。
联系人:刘英慧、陈敏
电话:010-86452802、86452640
电子邮箱:
liuyh@cmde.org.cn

附件:1.医疗器械临床试验设计指导原则(征求意见稿)

2.反馈意见表


国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2017年11月1日