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2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过了《医疗器械监督管理条例》，自2014年6月1日起施行。

根据该条例，第一类医疗器械不再注册，而是实行备案管理。第二类和第三类的注册证书有效期延长为5年。

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